

本文来自微信公众号:和观医疗,作者:和光观察,本文不构成任何投资建议,原文标题:《诺和诺德 74% 降价落定!特朗普药价新政下,中国医药谁是赢家?谁陷困局?》,题图来自:AI 生成
11 月 6 日,白宫一则消息震动全球医药圈:诺和诺德、礼来与美国政府达成历史性降价协议,司美格鲁肽月价从 1350 美元砍至 350 美元(降幅 74%),替尔泊肽从 1086 美元降至 346 美元(降幅 68%) [ 1 ] 。这场谈判的背后,是特朗普 5 月签署的"最惠国定价"行政令在强势落地,而这波席卷全球的药价调控风暴,正深刻改写中美医药产业的合作格局与投资逻辑。
新政根源:特朗普"最惠国定价"的底层逻辑与推进路径
要判断产业影响,必先读懂政策本质。特朗普此次力推的"最惠国定价"行政令,并非临时起意的价格管控,而是一套经过迭代的系统性政策工具,其核心目标是破解美国药价全球最高的沉疴。
回顾政策演进,2020 年特朗普首次推出类似行政令,但因"程序违法"被法院叫停,核心症结在于绕过国会直接干预定价 [ 2 ] 。2025 年 5 月 12 日签署的新版行政令吸取教训,采用"柔性强制"策略:要求 HHS 30 天内通报价格目标,锚定 GDP≥ 美国 60% 的 OECD 成员国最低价,企业若未取得"显著进展",政府将启动出口管制、FDA 进口豁免等组合拳 [ 3 ] 。
从 5 月签署到 11 月达成首单,政府的推进路径清晰且强硬:8 月向辉瑞、默沙东等 17 家巨头发公开信限期提降价方案;10 月推动辉瑞、阿斯利康率先妥协;11 月锁定 GLP-1 类减肥药作为突破口——这类药物美国价格是其他国家的 3 — 4 倍,且市场规模年增 50% 以上,兼具民生关注度与行业代表性 [ 4 ] 。后续政策将向肿瘤药、罕见病药延伸,2026 年 1 月还将上线" TrumpRx.gov "直销平台,进一步压缩中间环节 [ 5 ] 。
值得关注的是,政策虽面临 PhRMA 协会的诉讼威胁(预计索赔超万亿美元),但此次通过"自愿谈判 + 医保覆盖交换"的模式,大幅降低了法律风险,长期落地概率显著提升 [ 6 ] 。

机遇清单:三类中国企业将直接受益
跨国药企在药价压力下的策略调整,正为中国企业打开三大增量空间,这三类企业有望成为投资组合中的"压舱石"。
1. 头部 CDMO 企业:成本控制需求下的刚性合作
药价砍半直接倒逼跨国药企压降生产成本,而中国 CDMO 企业凭借"技术 + 成本"双优势,成为其核心合作伙伴。以行业龙头药明康德为例,其与诺和诺德、礼来的合作深度远超市场预期:承接礼来替尔泊肽 35% 的多肽原料药供应,同时提供 85% 的活性成分,通过工艺优化已帮助礼来降低生产成本 18% [ 7 ] 。
这种合作并非短期博弈,而是长期战略绑定:礼来提前 3 年锁定产能规划,药明康德 2025 年前三季度 TIDES 业务(多肽 / 寡核苷酸)收入暴增 121.1%,在手订单达 598.8 亿元 [ 8 ] 。更关键的是,降价带来的"以价换量"将放大需求—— GLP-1 纳入美国医保后,覆盖人群将从数百万扩至 6500 万老年人,原料药需求或增长 10 倍以上 [ 9 ] 。
除药明系外,具备多肽合成、生物药代工能力的凯莱英、博腾股份等,也在承接辉瑞、阿斯利康的转移订单,其中凯莱英 2025 年承接辉瑞某肿瘤药 CDMO 订单金额 32 亿元 [ 52 ] ,行业整体毛利率维持在 45% 以上的高位 [ 10 ] 。
2. 创新药 BD 龙头:跨国药企"捡漏"需求下的价值重估
美国药价承压让跨国药企更倾向于"轻资产研发",通过 BD 交易引进中国创新药资产以降低成本,这直接引爆了 2025 年的 License-out 市场。数据显示,2025 年 1 — 8 月中国创新药 BD 交易总额达 394 亿美元,占全球 37.4%,恒瑞、信达等龙头成为最大受益者 [ 11 ] 。
恒瑞与 GSK 达成的 125 亿美元合作颇具代表性:不再是单纯的技术授权,而是联合开发 12 款呼吸、肿瘤领域创新药,恒瑞不仅获得首付款,还能分享全球销售分成 [ 12 ] 。信达与武田 114 亿美元的交易,更是将中国 ADC、双抗等前沿技术推向全球舞台 [ 13 ] 。这类企业的核心价值在于"管线厚度"——据中金公司 2025 年三季度《中国创新药出海趋势报告》 [ 58 ] ,恒瑞现有 30 余款临床后期管线,其中 15 款具备全球权益,未来 3 年有望达成 5 — 8 笔重磅 BD 交易。
3. 特色原料药企业:GLP-1 放量下的细分赛道红利
GLP-1 类药物的爆发式增长,为上游特色原料药企业带来确定性红利。司美格鲁肽、替尔泊肽的合成需要多种高纯度中间体,据华创证券 2025 年《GLP-1 产业链上游原料分析》 [ 15 ] ,中国企业在脯氨酸、缬氨酸等关键原料领域占据全球 70% 以上的产能。
例如,九洲药业为诺和诺德供应司美格鲁肽关键中间体,2025 年相关业务收入同比增长 89%;普洛药业承接礼来口服减肥药 Orforglipron 的原料订单,产能利用率提升至 110% [ 16 ] 。这类企业的业绩弹性来自"量价齐升":销量随终端放量增长,同时据德邦证券 2025 年《特色原料药行业竞争格局报告》 [ 61 ] ,跨国药企为保障供应链稳定,愿意支付 10% — 15% 的溢价。
风险应对:两类企业的策略调整方向
不同企业在政策冲击下的承压能力存在差异,以下两类企业需结合自身禀赋优化策略,以更好地应对行业变化带来的挑战。
1. 直接出海的创新药企:多维布局对冲价格风险
以百济神州为例,其在美国实现直接销售的核心产品百悦泽(BTK 抑制剂),2025 年三季度美国市场销售额占公司总营收的 32%,该产品在美国市场定价为每月 1.2 万美元。根据东吴证券 2025 年《中国创新药海外市场拓展分析》 [ 18 ] ,在医保谈判中该产品已同意降价 22% 以维持医保覆盖,直接导致公司三季度海外业务毛利率同比下降 5.3 个百分点至 68.7%。
对于美国市场收入占比超 30% 且缺乏独家临床优势的出海药企,核心策略在于"市场多元化 + 产品差异化"。百济神州已落地具体举措:2025 年加速欧洲、东南亚市场准入,百悦泽在欧盟获批慢性淋巴细胞白血病适应症,三季度欧洲市场销售额同比增长 189%;同时推进与诺华的合作,由诺华负责百悦泽在北美、欧洲等市场的商业化推广,共享销售收益 [ 19 ] 。通过这一策略,其海外收入中除美国外的其他市场占比已从 2024 年的 12% 提升至 2025 年三季度的 28%。
2. 中小 CDMO 企业:强化特色能力实现差异化突围
根据头豹研究院 2025 年《中国 CDMO 行业集中度报告》 [ 20 ] ,跨国药企在成本压力下,对 CDMO 合作伙伴的筛选标准集中在三个维度:规模化产能(反应釜总体积 ≥5000L)、全产业链服务能力(覆盖工艺开发至商业化生产)、质量体系认证(FDA/EMA/GMP 全认证)。头部企业凭借优势持续抢占市场,2025 年前三季度国内 CDMO 行业 CR5 从 2024 年的 42% 提升至 58%。
数据显示,2025 年前三季度有 30% 的中小 CDMO 企业订单同比下滑超 20%,主要集中在未获得头部跨国药企认证的企业。对此,中小 CDMO 可采取两类突围策略:一是"细分领域深耕",如奥翔药业聚焦抗病毒药物原料药 CDMO,2025 年承接默沙东某抗病毒药物 50% 的原料药代工订单,毛利率达 42% [ 20 ] ;二是"区域市场拓展",如九洲药业通过设立欧洲子公司,2025 年三季度欧洲市场收入同比增长 65%,占比提升至 23% [ 20 ] 。


不确定性地带:地缘政治博弈中的摇摆者
除了明确的机遇与风险,还有一类企业站在"政策跷跷板"上,其发展取决于中美地缘政治的博弈结果,需动态跟踪。
首当其冲的是与美国药企深度合作的 CXO 企业,需明确区分药明系不同公司的业务定位:药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)核心业务为小分子 CDMO 及 CRO 服务,其为礼来替尔泊肽提供 35% 的多肽原料药供应及 85% 的活性成分 [ 7 ] ;药明生物(股票代码:2269.HK)专注于生物药 CDMO,为诺和诺德司美格鲁肽提供中间体生产服务 [ 49 ] ;药明合联为药明康德子公司,聚焦抗体偶联药物(ADC)CDMO,暂未与诺和诺德、礼来在 GLP-1 领域开展合作 [ 49 ] 。
根据美国参议院 2025 年 10 月《生物安全法案修订版文本》 [ 21 ] ,法案授权 OMB 动态更新"受限制企业名单",主要针对涉及"敏感技术转让"的生物药研发及生产企业。
药明生物 2025 年半年报显示,其美国市场收入占比为 27%,较 2024 年下降 8 个百分点,公司通过在新加坡新建产能(投资 5 亿美元)、拓展日本武田等客户,降低单一市场依赖 [ 66 ] ;药明康德 CDMO 业务美国市场收入占比 22%,主要客户为礼来、辉瑞,其 2025 年三季度投资者关系记录显示,已与礼来续签 2026 — 2028 年长期供应协议,协议中明确排除"因政策变动导致的合作终止"条款 [ 7 ] 。
另一类是参与跨国药企联合研发的 biotech 公司,可参考药明巨诺(药明系子公司,专注细胞治疗)的应对策略:2025 年 3 月其与默沙东就靶向 CD19 的 CAR-T 产品达成联合开发协议,根据医药观澜 2025 年 11 月《中美基因治疗合作案例追踪》 [ 23 ] ,该合作因《生物安全法案》审查延迟 3 个月,最终通过"技术授权 + 本土生产"模式落地——药明巨诺负责中国境内生产,默沙东负责海外生产,协议中新增"技术出口需提前 60 天备案"条款,公司为此单独设立合规部门,2025 年三季度合规成本占比营收 2.1%。
中信证券 2025 年 10 月《中国 CXO 行业投资价值分析》 [ 10 ] 指出,此类企业可通过"分阶段技术披露"和"区域化生产布局"两种方式降低风险,2025 年采用该策略的 biotech 企业,合作获批率较 2024 年提升 15 个百分点。
投资逻辑总结:聚焦"确定性",规避"高敏感"
综合政策趋势与产业动态,当前中国医药投资可遵循"三大主线":
1. 核心主线:头部 CDMO 方面,药明康德(小分子 CDMO)与礼来签订 2026 — 2028 年长期协议,涉及金额超 50 亿元 [ 7 ] ;药明生物(生物药 CDMO)为诺和诺德司美格鲁肽提供中间体,2025 年相关收入占比达 18% [ 49 ] ;凯莱英 2025 年承接辉瑞某肿瘤药 CDMO 订单,金额 32 亿元 [ 52 ] 。
创新药 BD 龙头方面,恒瑞医药 2025 年 1 — 9 月达成 3 笔 BD 交易,总金额 156 亿美元,其中与 GSK 的合作涉及 12 款药物联合开发,首付款 25 亿美元 [ 12 ] ;信达生物与武田的合作中,武田已支付 12 亿美元首付款,后续里程碑付款达 102 亿美元 [ 13 ] 。
2. 弹性主线:特色原料药企业中,九洲药业 2025 年三季度公告显示,其为诺和诺德供应的司美格鲁肽中间体订单量同比增长 92%,占公司营收比重达 21% [ 58 ] ;普洛药业 2025 年三季度财报显示,礼来口服减肥药 Orforglipron 的原料订单贡献收入 8.6 亿元,产能利用率 110%,公司已启动年产 500 吨产能建设 [ 58 ] 。华创证券 2025 年《GLP-1 产业链上游原料分析》 [ 15 ] 预测,2026 年全球 GLP-1 原料药市场规模将达 120 亿美元,中国企业市占率有望从目前的 35% 提升至 45%。
3. 优化主线:对于出海药企,可参考东吴证券 2025 年《中国创新药海外市场拓展分析》 [ 19 ] 的判断标准:美国市场收入占比超 30%、未进入欧洲 / 日本等三大以上国际市场、缺乏 TOP3 临床优势的产品,此类企业 2025 年三季度平均毛利率同比下降 4.8 个百分点。对于中小 CDMO,头豹研究院 2025 年《中国 CDMO 行业集中度报告》 [ 20 ] 显示,未获得 FDA/EMA 认证、反应釜体积<1000L、单一客户收入占比超 40% 的企业,2025 年订单流失率达 28%,建议优先推进国际认证及客户多元化。
需关注的是,政策不确定性可参考历史数据:2020 年特朗普首版"最惠国定价"政策诉讼耗时 11 个月最终失效,PhRMA 协会 2025 年 11 月披露的诉讼预案显示,本次将以"违反反垄断法"为由起诉,预计诉讼周期 6 — 8 个月 [ 6 ] 。
中美地缘政治方面,美国 CMS 2025 年 10 月《医药供应链安全报告》 [ 47 ] 显示,GLP-1 类药物美国本土产能仅能满足 40% 需求,对中国原料药依赖度达 55%,短期难以替代,这为相关企业提供了缓冲期。
数据与信息来源
1. 白宫 2025 年 11 月 6 日《处方药价格谈判协议公告》;
2. 美国联邦法院 2021 年 6 月《MFN 政策违宪判决文书》;
3. HHS 2025 年 5 月 20 日《最惠国定价政策实施细则》;4. PhRMA 2025 年 10 月《GLP-1 类药物全球价格对比报告》;5. 美国 CMS 2025 年 10 月《TrumpRx.gov 平台建设规划》;6. 彭 · 博社 2025 年 11 月《PhRMA 协会诉讼预案披露》;7. 药明康德 2025 年三季度财报及投资者关系活动记录;8. 医药魔方《2025 年中国 CDMO 行业发展白皮书》;9. 美国医保协会 2025 年 11 月《GLP-1 医保覆盖人群预测报告》;
10. 中信证券 2025 年 10 月《中国 CXO 行业投资价值分析》;
11. 医药魔方《2025 年 1-8 月全球创新药 BD 交易统计》12. 恒瑞医药 2025 年 7 月 28 日《战略合作公告》;13. 信达生物 2025 年 10 月 22 日《资产授权协议公告》;14. 中金公司 2025 年三季度《中国创新药出海趋势报告》;15. 华创证券 2025 年《GLP-1 产业链上游原料分析》;16. 九洲药业、普洛药业 2025 年三季度财报;17. 德邦证券 2025 年《特色原料药行业竞争格局报告》;18. 百济神州 2025 年三季度财报;19. 东吴证券 2025 年《中国创新药海外市场拓展分析》;20. 头豹研究院 2025 年《中国 CDMO 行业集中度报告》;21. 美国参议院 2025 年 10 月《生物安全法案修订版文本》;22. 药明生物 2025 年半年报;23. 医药观澜 2025 年 11 月《中美基因治疗合作案例追踪》股票配资门户在线阅读。24. 美国参议院 2025 年 10 月《生物安全法案修订版文本》;25. 药明康德 2025 年半年报《海外市场收入结构分析》;26. 医药观澜 2025 年 11 月《中美基因治疗合作案例追踪》。
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